ASCO 2014：乳腺癌戈舍瑞林+标准化学治疗保留生育力 （S0230/POEMS研究）

摘要号：#LBA505

子宫早衰（POF）是复发的一种常用毒性当中间体。风险取决于复发的一般来说道和生产量，比率，以及复发一段时间或许的子宫周期。POEMS是一项SWOG-密切合作的III期随机科学研究，对中期丙型肝炎（BC）复发牵头LHRH值得注意物给药性是否会下降子宫早衰开展评核。这项科学研究由政府受益的III期乳腺恶性肿瘤，起名为S0230/POEMS科学研究I～IIIA期ER/PR-当中性丙型肝炎绝经当年比率＜50的病患（PT），可以接受复发，被随机平均分配接受新标准含糖皮质激素复发牵头或者不牵头每月底戈舍瑞林（GN）3.6mg SQ 开始1周稍早首次复发剂量。主要终点站是2年的POF，定义为之当年有6个月底的闭经和绝经后FSH。其他终点站包含孕妇和生存期。终点站通过对自上而下原因（比率和复发建议书）开展多参数重生微调来量化。在2004年2月底和2011年5月底间，257例病患被招募。其当中218例病患可可用评核，62%有完备的主要终点站样本。试验当中撤出（n=83）主要是由于死亡（n=29）或缺极多FSH样本。根据自上而下原因（P＜0.05），按照第一组间没信息丢失样本的有力证据。新标准化疗第一组的POF率为22%，GN第一组为8%（OR=0.30，95% CI：0.10～0.87，P=0.03[未微调量化]；OR=0.36，95% CI：0.11～1.14，P=0.08[微调的logistic重生量化]）。在灵敏度量化当中，确定2年POF更是加开放，由于闭经或者FSH升高，新标准化疗第一组当中有45%，GN第一组当中有20%出现POF（OR=0.29，95% CI：0.12～0.70，P=0.006）。新标准化疗第一组当中有13例早产，GN第一组22例（OR=2.22,95% CI：1.00～4.92，P=0.05）。DFS和OS在GN第一组非常很好（Cox重生，包含应于：HR=0.49，95% CI：0.24～0.97，P=0.04；HR=0.43，95% CI：0.18～1.00，P=0.05）。LHRH值得注意物给药性牵头复发与较极多的POF和更是多的孕妇具有不确定性。在探索性量化当中，绝经当年ER-当中性丙型肝炎给予戈舍瑞林与DFS和OS的提高相关。ASCO观点：“保持一致不育是恒星质量生存护理的最主要第一组成部分，”Patricia Ganz教授（ASCO专家）说道。“这项科学研究为丙型肝炎年轻男性安全合理的化疗策略备有了有力证据，这种建议书可以保持一致子宫功能和孕妇的或许性。”科学研究取材S0230/POEMS科学研究发现，将一种甲状腺激素抑制物戈舍瑞林加进到新标准复发建议书当中，对中期甲状腺激素介导-当中性丙型肝炎男性是一种保持一致不育的合理方法。在该项科学研究当中，复发当中接受戈舍瑞林的男性，与只接受复发的男性值得注意，有64%不太或许发展为子宫早衰，并且她们更是有或许取得成功早产。在戈舍瑞林第一组的男性当中，生存期也有改善：50%的男性在接受复发后还有或许存活4年，与那些新标准第一组的病患对比。“保持一致不育在确诊为恶性肿瘤症的年轻男性当中，是一个常用而最主要的原因，这些发现为丙型肝炎，或者其它恶性肿瘤症男性备有了一种简单的新同样，”科学研究的主要作者Halle Moore教授（Cleveland诊所医生）说道。“戈舍瑞林不仅是高度安全而且合理，因为在接受复发后，它为早产和产出一个健康宝宝增加了机会。”子宫衰竭（OF）——在本项科学研究当中定义为月底经期停止和促上皮细胞甲状腺激素（FSH）的绝经后水平——是复发的常用副作用。OF风险取决于复发的类型和剂量，以及病患比率和复发时或许的子宫周期（每月底子宫当中**愈合）。戈舍瑞林和值得注意的促上皮细胞甲状腺激素-释放甲状腺激素（LHRH）值得注意物会暂时重新启动子宫功能，也就是说道是让病患进入绝经后状态。根据推测，这会保护上皮细胞尽量减少复发挫伤。这些药性物被广为可用操纵不早产程序的定时性腺，例如体外授精。LRHR药性物也广为用作晚期恶性肿瘤和子宫恶性肿瘤的甲状腺激素化疗。原文摘要Phase III trial (Prevention of Early Menopause Study [POEMS]-SWOG S0230) of LHRH og during chemotherapy (CT) to reduce ovarian failure in early-stage, hormone receptor-negative breast cancer: An international Intergroup trial of SWOG, IBCSG, ECOG, and CALGB (Alliance).（Abstract#LBA505）